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论文著作 - 曹 永孝
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出版物
标题
新药研究与评价 第2版
作者
曹永孝主编
出版日期
2002-03-01
出版社
西安交大第二印刷厂
简介
《新药研究与评价》系统地阐述了新药研究与评价问题,主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、新药临床前药理学评价、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估、新药临床研究、新药研究中的统计学、药品注册、新药评价的组织管理。作者结合新药研究与评价的实践,提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的建议。附录汇编了我国药品注册管理办法、GLP、GMP和GCP的内容。
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