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论文标题    河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究
作者    张雪梅, 郭佳栋, 冯变玲*,等
发表/完成日期    2015-09-18
期刊名称    中国药房
期卷   
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论文简介    【摘要】目的：了解河南省和河北省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以河南省和河北省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家，且全部专门配备了人员负责ADR工作；ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备；大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7％和96.8％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占86.7％和98.9％；建立标准工作流程的情况河北省较好；发现ADR后会立即上报的分别占96.7％和98.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3％和97.8％；上报形式均以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，河南省的平均分高于河北省。结论：针对调查结果，建议通过明确ADR监测工作职责，优化工作条件，保证工作经费，加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
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